Sıhhat Bakanlığı Türkiye Tıbbi Aygıt ve İlaç Kurumu (TİTCK) tarafından acil kullanım onayı verilen yerli Kovid-19 aşısı TURKOVAC ile CoronaVac aşısının etkililiğinin karşılaştırıldığı Faz-3 sonuçları açıklandı. Sonuçlar, Türk Tabipleri Birliği’nin TURKOVAC’ın aktifliğine ait soru işaretlerini gündeme taşımasının akabinde aşının uyum merkezi Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde düzenlenen basın toplantısıyla duyuruldu. 22 Haziran’da başlayan çalışma için 27 Aralık’ta yapılan son tahlilin sonuçlarından hareketle yapılan basın toplantısında, TURKOVAC’ın en az CoronaVac kadar faal olduğu belirtildi.
Tenkitler yanıtlandı
Hacettepe Üniversitesi Aşı Enstitüsü Müdürü, Koronavirüs Bilim Şurası Üyesi ve Turkovac Faz-3 Çalışması Ülke Koordinatörü Prof. Dr. Serhat Ünal, 22 Haziran’dan bu yana elde edilen tüm dataların sistemli olarak Sıhhat Bakanlığı ile paylaşıldığını, bilgilerin AKO’dan evvel açıklanmamasına ait ise “AKO öbür bir şey, öbür bilgiler de aktarılıyor bakanlığa, bunlar da daha sonra basınla paylaşılacak. Türkiye Sıhhat Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) aktardığımız datalar doğrultusunda AKO’ya onay verdi” karşılığını verdi.
İstekli sayısı 1182
Çalışmanın ayrıntıları, Hacettepe Üniversitesi Aşı Enstitüsü İdare Heyeti Üyesi ve Turkovac Faz-3 Çalışması Sorumlu Araştırıcısı Prof. Dr. Mine Durusu Tanrıöver tarafından paylaşıldı. Tanrıöver’in paylaştığı bilgilere nazaran çalışmada toplam 1286 bireye en az 1 doz, 1158 şahsa de 2 doz aşı yapıldı. Çalışmaya 18-55 yaş ortası Kovid-19 geçirmemiş ve daha evvel aşı olmamış sağlıklı gönüllülerin dahil edildiğini söyleyen Tanrıöver, protokole uygun haraket etmeyen gönüllülerin çıkarılmasının akabinde aktiflik tahlilinin 1182 istekli üzerinde yapıldığını bildirdi.
Tanrıöver, gönüllülerden yüzde 73’ünün erkek, yüzde 27’sinin bayan olduğunu, gönüllülerin yüzde 43’ünün 40-55 yaş, yüzde 38’inin 30-39 yaş, yüzde 19’unun da 18-29 yaş aralığında olduğunu söyledi.
Semptomatik hastalığın engellenmesine yönelik çalışmaya ait dataları de paylaşan Tanrıöver, “Analizler 1008 istekli üzerinde yapıldı. Bu şahıslarda toplam 68 Kovid-19 olayını saptadık, 45’i CoronaVac, 23’ü de TURKOVAC aşısı grubundaydı. Yani Kovid-19 olay oranı CoronaVac’ta yüzde 8.96 iken TURKOVAC’ta yüzde 4.55 oldu” dedi. Tanrıöver, TURKOVAC ile CoronaVac ortasında birinin başkasından daha üstün olduğu üzere bir sözün yanlışsız olmayacağını, ağır hastalıktan müdafaada 2 aşının da yüksek oranda tesirli olduğunun altını çizdi. Tanrıöver, Kovid-19’a yakalanma noktasında TURKOVAC’ta CoronaVac’a nazaran, nispi risk azalmasında yüzde 49.29, mutlak risk azaltmasında ise yüzde 4.42 üzere olumlu bir oran yakalandığına dikkat çekti.
Hatırlatma dozu verisi yok
İki doktor, Turkovac’ın hatırlatma dozu olarak uygulandığı çalışmanın kendi sorumlulukları dahilinde olmadığını ve bu çalışmanın o bilgileri içermediğini belirtti. Bu çalışmaya ait araştırmalar sonuçlanmadı lakin Turkovac’ın AKO onayının alınmasının akabinde Turkovac’ın hatırlatma dozu olarak kullanıldığında antikoru 4-5 kat artırdığı tarafında açıklamalar yapılmıştı.